La FDA confirma cómo ve el llamado "Vitamin Vaping"

Pre Submissions and Meetings with FDA Staff – February 28, 2014

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Anonim

Una tendencia emergente en el mundo de los productos de salud de venta libre son las vitaminas que no se traga ni se mastica, pero que inhalar, una distinción que crea un área gris en la forma en que se utilizan y regulan. Un funcionario de la FDA ha aclarado a Inverso la visión cambiante de la agencia sobre los productos que son cada vez más populares pero que plantean más preguntas que respuestas a consumidores curiosos.

La FDA ha aplicado más control recientemente al vapeo o uso de los llamados "cigarrillos electrónicos", lo que habla de su creciente popularidad, especialmente entre los adolescentes. El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, ha llegado al extremo de llamar vaping "una epidemia", y las estimaciones de la organización sugieren que su uso entre adolescentes ha aumentado del 1.5 por ciento en 2011 al 11.7 por ciento en 2017.

El portavoz de la FDA Jeremy Khan dice Inverso Es probable que los líquidos de vaping de vitaminas no estén regulados como suplementos, porque no puedes comerlos, los inhalas.

"Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, un suplemento dietético debe, entre otros requisitos, estar destinado a la ingestión", dice Khan. “En consecuencia, un producto vitamínico para inhalación no puede comercializarse legalmente como un suplemento dietético.

En lugar de llenar una pluma de vape con un e-líquido que contiene nicotina, algunos los están llenando con brebajes a base de vitaminas. La primera de estas compañías de "vaping de vitaminas" se lanzó en 2016, pero ahora, los científicos han surgido en publicaciones como Salud de los hombres, Elle y The New York Post, comentando sobre los efectos potencialmente peligrosos para la salud al cambiar una pastilla de vitaminas por un líquido electrónico.

A pesar del escepticismo sobre la vaping de la vitamina por parte de la comunidad científica, no está claro cómo la FDA regulará estos productos que se parecen mucho a los suplementos vitamínicos, pero se inhalan a través de vaporizadores, que técnicamente son productos de tabaco.

Vitaminas vaping: atrapadas entre dos mundos

Los líquidos de vaping que afirman incluir vitaminas se encuentran entre dos mundos reguladores: el mundo de los suplementos y el mundo de los productos de tabaco.Es posible que los e-líquidos que contienen vitaminas, pero no el tabaco, puedan tratarse como suplementos dietéticos, que la FDA no regula antes de su comercialización. Pero los vaporizadores en sí mismos también podrían ajustarse a la definición de productos de tabaco y deben someterse a evaluaciones de salud pública y seguridad antes de su comercialización.

"En general, la FDA consideraría cualquier producto de vitamina vape que tenga la intención de afectar la estructura o función del cuerpo o que tenga la intención de tratar, mitigar, prevenir o curar que la enfermedad sea una nueva droga no aprobada", dice Khan.

Parece que es probable que la FDA no trate estos e-líquidos como suplementos, lo que implica que pueden estar sujetos a una supervisión más estricta.

Compañías como Vitamin Vape y Breathe, ambos comercializan e-líquidos que no contienen nicotina. La política de la FDA sobre la regulación de los productos de tabaco estipula que la definición de "producto de tabaco" incluye componentes, piezas o accesorios que incluyen bolígrafos de vape y cigarrillos electrónicos. Desde ese punto de vista, las compañías de vitamina vape pueden estar sujetas a la regulación de la dispositivos. El estado de los líquidos no está escrito en piedra:

“Es posible que un dispositivo desechable de sistema cerrado que contenga un e-líquido con nicotina realmente cero (o nicotina sintética) no esté regulado por la FDA como un producto de tabaco, si no está destinado o es razonable esperar que sea utilizado de tal manera ", dice Kahn.

Agrega que la FDA probablemente hará estas determinaciones caso por caso. Parece que la regulación de estas compañías de vitamina vape variará mucho según la compañía.

Mientras se desarrolla este panorama regulatorio, todavía hay mucho trabajo por ahí que sugiere que de todos modos no es una buena idea consumir vitaminas.